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          賽能 硫酸羥氯喹片
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          通用名
          硫酸羥氯喹片
          批準文號
          注冊證號H20160306 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          Sanofi-Aventis SA
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              • 規格:0.2g*10片
              • 生產企業:Sanofi-Aventis SA
              • 通用名稱:硫酸羥氯喹片
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              • 有效期:24個月
              • 劑型:片劑
              • 批準文號:注冊證號H20160306
              • 適應癥/功能主治:類風濕性關節炎,青少年慢性關節炎,盤狀和系統性紅斑狼瘡,以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。
              • 用法用量:片劑為口服給予。 1. 成年人(包括老年人):首次劑量為每日400mg,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱,維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日,甚至更小量。 2. 兒童:應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用,需要幾周才能發揮它有益的作用,而輕微的不良發應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善,應終止治療。在光敏感疾病時,治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。
              • 不良反應:1. 視覺影響:視網膜變化可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損,但罕見。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發展,即使停用本品后仍有加重的危險。視網膜病變的患者早期可能沒有癥狀,或者伴有旁中心暗點,中心周圍環形缺損,顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時的或停藥后會逆轉。由于調節功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的,也可能是可逆的。 2. 皮膚影響:有時可發生皮疹;瘙癢癥,皮膚粘膜色素變化、頭發變白和脫發也有報道發生。這些癥狀通常停藥后容易恢復。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson 綜合癥,光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)病例,須與銀屑病進行區別,雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發作。發熱和白細胞過多癥可能與羥氯喹有關。停藥后通常結果好轉。 3. 胃腸道影響:可出現胃腸道功能紊亂,例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療后,這些癥狀通常會立刻消失。 4. 中樞神經系統影響:使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、眩暈、耳鳴、聽覺缺失、頭痛、神經過敏和情緒不穩、精神病、驚厥,但均有報道。 5. 神經肌肉影響:有進行性虛弱和近端肌群萎縮的骨骼肌肌病或神經肌病的報道。停藥后肌病可能恢復 ,但恢復需多個月。 可能觀察到伴有輕微的感覺變化,腱反射抑制和異常神經傳導。 6. 心血管系統影響:心肌病罕有報道。當發現有心臟傳導異常(束支傳導阻滯/房室傳導阻滯)及雙側心室肥大時,應懷疑到藥物的慢性毒性。停藥后可能恢復。 7. 血液學影響:骨髓抑制的報道比較罕見。血液學的異常如貧血、再生障礙性貧血、粒性白細胞缺乏癥,白細胞減少癥和血小板減少癥都曾有報道。 羥氯喹可能會促使或加重卟啉癥。 8. 肝臟影響:有肝功能檢測異常的個例報道,并有一些暴發性肝功能衰竭的病例報道。 9. 過敏反應:蕁麻疹、血管性水腫和支氣管痙攣均有報道。 【禁忌】

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