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          通用名
          利伐沙班片
          批準文號
          注冊證號H20140132 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          Bayer Pharma AG
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              • 規格:10mg*5片
              • 生產企業:Bayer Pharma AG
              • 通用名稱:利伐沙班片
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              • 有效期:36個月
              • 劑型:片劑
              • 批準文號:注冊證號H20140132
              • 適應癥/功能主治:1.用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復發和肺栓塞(PE)的風險。3.用于具有一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡大于等于75歲、糖尿病,卒中或短暫性腦缺血發作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風險。
              • 用法用量:推薦劑量為口服一次10mg,一日1次。(其余詳見說明書)
              • 不良反應:在三項Ⅲ期研究中評價了利伐沙班10mg的安全性,這三項研究中接受下肢骨科大手術(全髖關節置換術或全膝關節置換術)的患者共有4571例接受了最長39天的利伐沙班治療。 接受治療的患者中,共計約14%發生了不良反應。分別有大約3.3%和1%的患者發生了出血和貧血。其它常見不良反應包括惡心、GGT升高和轉氨酶升高。應該在手術背景下對不良反應做出解釋。 由于其藥理學作用方式,利伐沙班可能會引起一些組織或器官的隱性或顯性出血風險升高,可能導致出血后貧血。由于出血部位、程度或范圍不同,出血的體征、癥狀和嚴重程度 (包括可能的致死性結果) 將有所差異。出血風險在特定患者群中可能升高,例如沒有控制的重度動脈高血壓患者和/或合并使用其它影響止血作用的藥物的患者。 出血性并發癥可能表現為虛弱、無力、蒼白、頭暈、頭痛或原因不明的腫脹。因此,在評估使用抗凝藥的患者時,應考慮出血可能性。 下面的表1中依照系統器官分類(MedDRA)和發生頻率列出了三項Ⅲ期研究中的不良反應。頻率定義如下: 常見:1/100至<1/10 少見:1/1,000至<1/100 罕見:1/10,000至<1/1,000 非常罕見:<1/10,000 未知:無法根據現有數據做出估計。 表1:治療中出現的不良反應

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