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          價格

          通用名
          艾拉莫德片
          批準文號
          國藥準字H20110084 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          先聲藥業有限公司
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              • 商品名稱:艾得辛 艾拉莫德片
              • 規格:25mg*14片
              • 生產企業:先聲藥業有限公司
              • 通用名稱:艾拉莫德片
              • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
              • 有效期:24個月
              • 劑型:片劑
              • 批準文號:國藥準字H20110084
              • 適應癥/功能主治:活動性類風濕關節炎
              • 用法用量:口服。一次25mg(1片),飯后服用,一日2次,早晚各1次。
              • 不良反應: 在國內的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗中,共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。Ⅱ期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中:常見藥物不良反應(>1/100, Ⅲ期臨床試驗有326例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在Ⅲ期臨床試驗中: 很常見藥物不良反應(>1/10)主要有氨基轉移酶升高; 常見藥物不良反應(>1/100, 少見藥物不良反應(>1/1000, 以上多數不良反應均在停藥后自行緩解或消失。 據文獻資料報道,在日本臨床試驗中的不良反應如下: 本品單獨用藥時 在日本單獨使用本品的臨床試驗中,共有798例患者使用了本品。主要的不良反應有丙氨酸氨基轉換酶(ALT)升高148例(18.55%)、谷氨酸氨基轉換酶(AST)升高132例(16.54%)、Y-GTP升高86例(15.72%,547例中)、ALP升高119例(14.91%)、NAG升高72例(9.02%)、尿中P2微球蛋白升高59例(7.39%)、總膽汁酸升高22例(5.71%,385例中)、腹痛44例(5.51%)、皮疹41例(5.14%)等。 與甲氨蝶呤(6-8mg/周)的聯合用藥試驗 在日本與甲氨蝶呤(6-8mg/周)的聯合用藥的臨床試驗中,共有232例患者使用了本品。主要的不良反應有AST升高27例(11.64%)、ALT升高27例(11.64%)、淋巴細胞減少21例(9.05%)、鼻咽炎19例(8.19%)、血鐵降低19例(8.19%)、Y-GTP升高16例(6.90%)16例(6.90%)、尿中P2微球蛋白升高13例(5.60%)等。 重大不良反應 肝功能障礙(0.49%)、黃疸(0.10%):由于有可能出現伴有AST、ALT升高等的肝功能障礙、黃疸,所以應采取定期檢查等措施進行充分觀察,當發現異常時,應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 各類血細胞減少癥、白細胞減少(均0.10%):由于有可能出現各類血細胞減少癥、白細胞減少,所以應采取定期檢查等措施進行充分觀察,當發現異常時,應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 消化性潰瘍(0.68%):由于有可能會出現認為是由環氧化酶抑制作用所導致的消化性潰瘍,所以當出現便血等消化系統癥狀時,應中止用藥,并進行妥善處理。 間質性肺炎(0.29%):由于有可能會出現間質性肺炎,所以當出現發熱、咳嗽、呼吸困難等癥狀時,應立即實施胸部X射線檢查等,在中止用藥的同時,采取給予腎上腺皮質激素類藥物等措施進行妥善處理。 感染(0.19%):由于有可能出現敗血癥、膿胸等感染,所以應進行充分觀察,當發現異常時,應中止用藥,并進行妥善處理。 其它不良反應 當出現以下不良反應時,應根據癥狀進行妥善處理。 種類 10~20% 1~10% 0.5~1% 0.5% 肝臟 AST 增加,ALT 增加,ALP增 加,V-GTP增 加 總膽汁酸升高 血中膽紅素升高 尿中尿膽素原升高 血液 血紅蛋白降低、紅細胞壓 積降低、嗜中性粒細胞增 多、淋巴細胞減少、白細 胞增多、白細胞減少、紅 細胞減少 貧血 血小板減少、血小板增多、嗜堿 性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增 多、嗜中性粒細胞減少、單細胞 增多、淋巴細胞形態異常 消化器官 腹痛、口腔炎、便潛血陽 性、惡心、腹部不適、腹 瀉、消化性潰瘍 胃炎、消化不良、 嘔吐、食欲減退、 唇炎 便秘、腹部脹滿、舌炎、食道炎、 上腹部不適、胃腸炎、胃腸功能 障礙、牙周炎 腎臟 NGA升高、尿中62微球蛋 白升高、血中尿素升高、 血中62微球蛋白降低、尿 中蛋白陽性、尿中紅細胞 陽性、尿中白細胞陽性、 尿管型、尿沉渣陽性 血中肌酐升高 腎盂腎炎、尿頻 過敏癥狀 注) 皮疹、瘙癢癥 濕疹、蕁麻疹 紅斑、光過敏性反應 代謝異常 血鐵降低、BNP升高 血中膽堿酯酶降 低、總蛋白降低 尿中葡萄糖陽性、血中白蛋白降 低、總鐵結合能力減弱、不飽和 鐵結合能力增強 精神神經 系統 眩暈 頭痛、失眠、嗜眠、異常感 其他 血壓升高、鼻咽炎、KL-6 升高 發熱、脫毛、味覺異常、上呼吸道炎癥、浮腫 帶狀皰疹、倦怠感、耳鳴、咳嗽、痛經、念珠菌病、支氣管炎、咽炎、皮膚干燥、心悸、口咽炎、背痛、肌痙攣、寒戰、膀胱炎、真菌病

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