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          阿樂 阿托伐他汀鈣片
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          通用名
          阿托伐他汀鈣片
          批準文號
          國藥準字H19990258 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          北京嘉林藥業股份有限公司
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              • 規格:10mg*7片
              • 生產企業:北京嘉林藥業股份有限公司
              • 通用名稱:阿托伐他汀鈣片
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              • 有效期:36個月
              • 劑型:片劑
              • 批準文號:國藥準字H19990258
              • 適應癥/功能主治:高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。
              • 用法用量:口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時間服用,不受進餐影響。詳見說明書。
              • 不良反應: 本品最常見的不良反應為便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛,通常在繼續用藥后緩解。 臨床試驗中低于2%的患者因與本品有關的不良反應而中斷治療。 按照慣例,不良事件的估計發生率排序為:常見 (>1/100,<1/10) ;不常見 (>1/1000,<1/100) ;罕見 (>1/10000,<1/1000) ;非常罕見 (<1/10000) 。 根據臨床研究的數據和上市后廣泛經驗,本品的不良事件如下述。 胃腸道異常 常見:便秘、胃腸脹氣、消化不良、惡心、腹瀉。 不常見:厭食、嘔吐。 血液和淋巴系統異常 不常見:血小板減少癥。 免疫系統異常 常見:過敏反應。內分泌紊亂 不常見:脫發、高糖血癥、低糖血癥、胰腺炎。 精神 常見:失眠。 不常見:健忘癥。 神經系統異常 常見:頭痛、頭暈、感覺異常、感覺遲鈍。 不常見:外周神經病。 肝-膽異常 罕見:肝炎、膽汗淤積性黃疽。 皮膚/四肢 常見:皮疹、瘙癢。 不常見:風疹。 非常罕見:血管神經性水腫,大皰性皮疹 (包括多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合征和毒性表皮松解癥) 。 耳-迷路異常 不常見:耳鳴。 骨骼肌肉異常 常見:肌痛、關節痛。 不常見:肌病。 罕見:肌炎、橫紋肌溶解癥。 生殖系統異常 不常見:陽痿。 一般異常 常見:衰弱、胸痛、背痛、外周水腫。 不常見:不適,體重增加。 研究 與其他HMG-CoA還原酶抑制劑相同,曾報道服用本品的患者出現轉氨酶升高。不過這些改變通常是輕微、一過性的,并不需要中斷治療。在接受本品治療的患者中具有臨床意義的血清轉氨酶升高 (>正常上限3倍) 的發生率為0.8%。所有患者中發生的這些改變均與劑量相關并且都是可逆性的。 與其他臨床試驗中的HMG-CoA還原酶抑制劑相似,服用本品的患者中有2.5%的病人出現血清磷酸肌酸激酶 (CPK) 升高大干正常上限3倍。服用本品的患者中有0.4%的病人其CPK升高大于正常上限10倍 (參見【注意事項】) 。

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