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          傲坦 奧美沙坦酯片
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          通用名
          奧美沙坦酯片
          批準文號
          國藥準字H20060371 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          第一三共制藥(上海)有限公司
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              • 商品名稱:傲坦 奧美沙坦酯片
              • 規格:20mg*7片
              • 生產企業:第一三共制藥(上海)有限公司
              • 通用名稱:奧美沙坦酯片
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              • 有效期:36個月
              • 劑型:片劑
              • 批準文號:國藥準字H20060371
              • 適應癥/功能主治:本品適用于高血壓的治療。
              • 用法用量:劑量應個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg,每日一次。對進行2周治療后仍需進一步降低血壓的患者,劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當日劑量相同時,每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優越性。 無論進食與否,本品都可以服用。本品可以與其他利尿劑合用,也可以與其他抗高血壓藥物聯合使用。 對老年人、中度到明顯的肝功能損害(肌酐清除率<40ml/分鐘)的患者服用本品,無需調整劑量。其他詳見說明書。
              • 不良反應:在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者至少接受了1年的治療。結果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、性別、年齡及種族差異無關。 在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對1%)。 發生率與安慰劑組相似,大于1%的不良事件有 :背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。 咳嗽的發生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。 發生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有 :胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關尚不明確。 實驗室檢查結果 :在臨床對照試驗中,具有重要臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯極少具有相關性。 血紅蛋白和血細胞比容 :偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3 g/dL和0.3體積百分比)。 肝功能檢查 :偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行恢復正常。 既往的市場經驗 :罕見有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

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