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          安博維 厄貝沙坦片
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          通用名
          厄貝沙坦片
          批準文號
          國藥準字J20171089 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          賽諾菲(杭州)制藥有限公司
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              • 規格:0.15g*7片
              • 生產企業:賽諾菲(杭州)制藥有限公司
              • 通用名稱:厄貝沙坦片
              • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
              • 有效期:36個月
              • 劑型:片劑
              • 批準文號:國藥準字J20171089
              • 適應癥/功能主治:治療原發性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
              • 用法用量:通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對服藥無影響。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。請詳見說明書。
              • 不良反應:以下列出的不良反應的發生率采用如下定義約定:非常常見(1/10);常見(1/100);不常見(1/1000,<1/100);罕見(1/10000,<1/1000=;非常罕見(<1/10000=。 用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對照試驗中,不良事件總發生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療的發生率,厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發生與劑量(在推薦的劑量范圍內)、性別、年齡、種族或治療期無關。 安慰劑對照試驗中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報告的藥物不良反應: 神經系統異常:常見:眩暈 心臟異常:不常見:心動過速 血管異常:不常見:潮紅 呼吸、胸、膈異常:不常見:咳嗽 胃腸道異常:常見:惡心/嘔吐;不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱 生殖系統和乳房異常:不常見:性功能障礙 全身性異常及給藥處情形:常見:疲勞;不常見:胸痛 調查報告:常見:接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%)。但增加者中無一與臨床可識別的骨骼肌事件有關。 用于伴有腎病的高血壓和2型糖尿病:除了在高血壓項下提到的藥物不良反應外,在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,報道有0.5%的患者(即不常見)出現體位性眩暈和體位性低血壓,超過安慰劑組。 在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,報道有>2%的患者出現以下不良反應,并超過安慰劑組。 神經系統異常:常見:體位性眩暈 血管異常:常見:體位性低血壓 骨骼肌、結締組織和骨異常:常見:骨骼肌疼痛 調查報告:在厄貝沙坦治療的糖尿病患者中高血鉀的發生率要高于安慰劑組。在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,應用厄貝沙坦300mg組的患者有29.4%(屬于非常常見)出現高血鉀(5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發生率為22%。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,應用厄貝沙坦300mg組的患者有46.3%(屬于非常常見)出現高血鉀(5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發生率為26.3%。在用厄貝沙坦治療的伴有進展性糖尿病腎病的高血壓患者中,有1.7%的患者(屬于常見)出現血紅蛋白減少,但無臨床意義。 此外,厄貝沙坦上市以來,已有下列不良反應的報道: 免疫系統異常:罕見:象其它血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑一樣,少量病例出現諸如出疹、蕁麻疹、血管神經性水腫等高敏感性反應。 代謝和營養異常:非常罕見:高血鉀 神經系統異常:非常罕見:頭痛 耳和迷路異常:非常罕見:耳鳴 胃腸道異常:非常罕見:味覺缺失 肝膽異常:非常罕見:肝功能異常,肝炎 骨骼肌、結締組織和骨異常:非常罕見:肌痛、關節痛 腎和泌尿道異常:非常罕見:腎功能損傷,包括個例在有風險的患者中發生腎衰。

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