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          通用名
          鹽酸氟西汀分散片
          批準文號
          國藥準字J20160029 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          禮來蘇州制藥有限公司
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              • 商品名稱:百優解 鹽酸氟西汀分散片
              • 規格:20mg*28片
              • 生產企業:禮來蘇州制藥有限公司
              • 通用名稱:鹽酸氟西汀分散片
              • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
              • 有效期:24個月
              • 劑型:片劑
              • 批準文號:國藥準字J20160029
              • 適應癥/功能主治:抑郁癥 強迫癥(OCD) 神經性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為
              • 用法用量:僅用于成人口服 抑郁癥 成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療3周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。 WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續治療至少6個月。 強迫癥 成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療2周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善,應考慮換藥。如果療效較好,可根據個體差異調整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題,尚缺乏系統研究,考慮到OCD是一種慢性疾病,因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。 OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。 神經性貪食癥 成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。 神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。 所有適應癥 推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。 氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間服用。 停藥時,藥物活性成分仍將在體內存留數周。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。多數患者不需要逐步減少劑量。 兒童:因為安全性和療效尚未明確,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 老年人:應注意增加劑量和日劑量一般不宜超過40毫克。最高推薦日劑量為60mg。 對于肝功能受損患者(參見【藥代動力學】),或合用了其它可能產生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者,需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。 或遵醫囑。
              • 不良反應:隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率,不良反應一般不會導致治療的中斷。 同其它選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)一樣,常見的不良反應如下: 全身:過敏(例如,搔癢、皮疹、風疹、過敏反應、脈管炎、血清反應、顏面水腫等)(見【禁忌】和【警告】)、寒戰、5-羥色胺綜合征、光敏反應及非常罕見的情況下,多形性紅斑有可能發展為斯-約二氏綜合征或中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)。 消化系統:胃腸道功能紊亂(例如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺顛倒)、口干等。罕見肝功能檢測異常,特發性肝炎鮮有報告。 神經系統:頭痛、睡眠異常(例如夢境反常、失眠、困倦)、頭暈、厭食、疲乏、欣快、短暫的動作異常(例如抽搐、共濟失調、戰栗、肌陣攣)、痙攣發作及罕見的精神運動性不安/靜坐不能(見【注意事項】)。5-羥色胺綜合征非常罕見。 精神科障礙:幻覺,躁狂反應,意識錯亂,激越,焦慮及有關癥狀(如,緊張),注意力及思考能力減弱(如,人格解體),驚恐發作,五羥色胺綜合征極罕見,自殺觀念和行為(這些癥狀可以是由于潛在疾病造成的)。在氟西汀治療過程中或治療停止后早期報告有自殺觀念和自殺行為(見【注意事項】)。 泌尿系統:尿潴留,尿頻等。 生殖紊亂:性功能障礙(如延遲或缺少射精、性高潮缺乏)、陰莖異常勃起、溢乳。 其它:脫發、呵欠、視覺異常(如視力模糊,瞳孔散大)、出汗、血管舒張、關節痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現(例如婦科出血、胃腸道出血和其他皮膚或粘膜出血)罕有報告(見【注意事項】:出應)。 一過性低血鈉:停服本品時極少數患者出現一過性低血鈉(包括血鈉低于110mmol/L),且停藥后可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失調引起。多數報道見于老年人及服用利尿藥的患者或其它原因導致體液耗竭的患者。 呼吸系統:咽炎和呼吸困難。肺部不良事件罕見(包括不同組織病理學的炎性變化和/或纖維化)。呼吸困難可能是最初唯一的癥狀。 氟西汀治療停止時的撤藥癥狀:氟西汀的停藥通常會產生撤藥癥狀。頭暈,感覺障礙(包括感覺異常),睡眠障礙(包括失眠和多夢),乏力,激越或焦慮,惡心和/或嘔吐,震顫和頭痛是最常報告的不良反應。一般這些癥狀是輕度到中度并且是自限的,然而在一些患者中這些癥狀可能很嚴重和/或延長緩解時間(見【注意事項】)。因此,當百優解治療需要停止時,建議逐漸地減少劑量(見【用法用量】和【注意事項】)。 兒童和青少年(參見【注意事項】) 在兒科臨床試驗中,抗抑郁藥物治療組較安慰劑對照組較多發生自殺相關行為(自殺企圖和自殺想法)和敵對性行為。 長期使用氟西汀超過19周的安全性沒有系統研究。 在兒科臨床試驗中,有關于躁狂和輕躁狂的反應的報告(氟西汀組2.6%,安慰劑組0%),多數導致停藥。這些患者既往沒有躁狂和輕躁狂的病史。 在一項兒科臨床試驗中,服藥19周后,氟西汀組的身高增長較安慰劑對照組少1.1cm(p=0.004),體重增長較安慰劑對照組少1.1kg (p=0.008)。臨床應用中有關于生長發育遲緩的個別病例報告。 百優解用于兒童有過性成熟發育延遲或性功能障礙的個別病例報告。(參見【藥理毒理】) 在兒科臨床試驗中還發現服用氟西汀伴隨堿性磷酸酶水平降低。

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