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          商品编码:18034

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          价格

          通用名
          左乙拉西坦片
          批准文号
          国药准字J20160085 (国家食药总局查询)
          生产企业
          优时比(珠海)制药有限公司
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              • 规格:0.5g*30片
              • 生产企业:优时比(珠海)制药有限公司
              • 通用名称:左乙拉西坦片
              • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药?#20998;?#37327;原因外,药品一经售出,不得退换。
              • 有效期:36个月
              • 剂型:片剂
              • 批准文号:国药准字J20160085
              • 适应症/功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
              • 用法用量:详见说明书。
              • 不良反应:成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安?#32771;?#32452;不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,?#29616;?#19981;良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有?#20154;?#20047;力和头晕,常发生在治?#39057;?#24320;始阶段。随时间的推移, 中枢神经系统相关的不良反应发生率和?#29616;?#31243;度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。   儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安?#32771;?#32452;产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生?#29616;?#19981;良反应(安?#32771;?#32452;1.0%)。儿童最常见的不良反应有?#20154;?#25932;意、神经质、情绪不?#21462;⒁准?#21160;、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生?#24335;?#25104;人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有?#26432;?#24615;的。   总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应?#22836;?#29983;频?#21097;?#24456;常见>10%; 常见1-10%;少见:0.1%-1%; 罕见:0.01%-0.1%; 非常罕见 [0.01%;包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以?#20848;浦?#30103;人群中不良反应的发生?#30465;?  - 全身反应和给药部位不适:很常见:乏力   -神经系统不适:   很常见: ?#20154;?  常见: 健忘、?#24067;?#22833;调、惊?#30465;?#22836;晕、头痛、运动过?#21462;?#38663;颤   - 精神心理变化:   常见:?#20934;?#21160;、抑郁、情绪不?#21462;?#25932;意、失眠、神经质、人格改变、思维异常   上市后不良事件报道: 行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、?#20934;?#21160;、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于?#20848;?#23545;它们的发生率或建立因果关系。   -消化道不适:   常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐   -代?#32531;?#33829;养障碍:   常见:食欲减退。?#36744;?#20154;同时服用托吡酯时,食欲减?#35828;?#21361;险性增加。   -耳及?#26376;?#31995;统不适:   常见:眩晕   -眼部不适:   常见:复视   -伤害、中毒和后续的并发症:   常见:意外伤害   -感染和传染:   常见: 感染   -呼吸系统不适:   常见:?#20154;?#22686;加   -皮肤和皮下组织异常变化:   常见:皮疹   上市后不良事件报道?#21644;?#21457;, ?#25215;?#30149;例中,停药后,自行?#25351;礎?  -血液系统和?#39336;?#31995;统异常变化:   上市不良事件报道: 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少但还没有足够数据,用于?#20848;?#23427;们发生率或建立因果关系。

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